远大医药(00512.HK)联营OncoSec与Merck就TAVO联合KEYTRUDA治疗晚期转移性黑色素瘤临床III期研究达成合作协定

　　 格隆汇7月8日丨远大医药(00512.HK)公告，集团在肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台OncoSec MedicalIncorporated (NASDAQ: ONCS) (“OncoSec”，为集团的一间联营公司)宣布已与Merck(在美国和加拿大以外的地区称默沙东) (NYSE: MRK)达成了一项临床研究合作协定(“合作协定”)，开展白介素-12(IL-12)的质粒 DNA 药物 TAVO与抗 PD-1 药物 KEYTRUDA (pembrolizumab)联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球临床 III 期研究(「KEYNOTE-C87 研究」)，针对难以免疫检查点治疗方案治疗的晚期转移性黑色素瘤患者，该项研究将会评估 TAVO联合 KEYTRUDA治疗方案与标准治疗方案在患者总生存期方面的影响。

　　TAVO为 OncoSec 的全球创新核心产品，通过基于编码 IL-12 的 DNA 在肿瘤及其微环境中持续表达 IL-12，以引发身体的免疫反应，使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。其治疗耐药转移性黑色素瘤疗法已於 2017 年获得美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格。目前，TAVO已获得进入 FDA 的快速批准通道资格，随着其在与 KEYTRUDA或 OPDIVO(nivolumab)临床上联用的研究进展，TAVO有望成为治疗转移性黑色素瘤的潜在全球首创药物。根据合作协定的条款，KEYNOTE-C87 研究计划在美国、加拿大、欧盟和澳洲开展，计画招募约 400 名患有 III 期或 IV 期不可切除的转移性黑色素瘤且难以免疫检查点治疗方案治疗的患者。此研究旨在支援 FDA 对于TAVO的加速批准，同时也是支援 TAVO全面许可上市的关键研究。

　　集团将持续布局抗肿瘤领域，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，加大对放射性药物和免疫抗肿瘤全球创新产品的投入，并联合美国的 OncoSec、澳洲的Sirtex Medical Pty Limited 和 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球领先的抗肿瘤医药公司，针对尚未满足的临床需求，持续开发不同癌种的全球创新产品，丰富和完善产品管线及产业布局，打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台，整合诊断和治疗，并采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团在国内的产业优势和研发实力，快速将国际创新产品落地，为全球肿瘤患者提供更先进更多样的治疗方案。

（文章来源：格隆汇）